國家藥監(jiān)局：進一步加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作
6月7日消息，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，國家藥監(jiān)局綜合司下發(fā)關于進一步加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知。通知要求，各省級藥品監(jiān)管部門要進一步加強對新冠病毒檢測試劑研發(fā)和注冊申報工作的指導，并做好申報注冊產(chǎn)品注冊質(zhì)量管理體系核查工作，督促注冊人認真履行主體責任，確保產(chǎn)品研發(fā)過程規(guī)范，注冊申報資料真實、準確、完整和可追溯。新冠病毒檢測試劑注冊人要切實加強產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中產(chǎn)品的安全性、有效性依法承擔責任。
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