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當(dāng)前速看：和鉑醫(yī)藥公布2022年半年度業(yè)績

2022-08-31 22:54:04 來源：英為財(cái)情

營業(yè)收入增長1155% 核心創(chuàng)新實(shí)力及平臺價(jià)值加速顯現(xiàn)

(資料圖)

中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年8月31日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司，今日公布截至2022年6月30日的半年度業(yè)績。

和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："2022年上半年，和鉑醫(yī)藥繼續(xù)展現(xiàn)強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢，公司戰(zhàn)略升級穩(wěn)步推進(jìn)，創(chuàng)新實(shí)力得到進(jìn)一步驗(yàn)證。盡管行業(yè)存在多樣的挑戰(zhàn)，公司憑借核心創(chuàng)新力，實(shí)現(xiàn)差異化產(chǎn)品管線、核心技術(shù)平臺及多元化全球合作的多維度全面發(fā)展。"

"當(dāng)前，公司全球創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)入成熟階段，自主創(chuàng)新產(chǎn)品達(dá)16項(xiàng)；行業(yè)領(lǐng)先全人源抗體技術(shù)平臺持續(xù)優(yōu)化，開拓包括新一代抗體、ADC、CAR-T、CAR-NK、mRNA在內(nèi)的前沿治療領(lǐng)域；通過多樣的全球化合作實(shí)現(xiàn)平臺價(jià)值轉(zhuǎn)化，成功達(dá)成與制藥巨頭阿斯利康的全球授權(quán)合作，驅(qū)動(dòng)營業(yè)收入實(shí)現(xiàn)高速增長。"

"2022年上半年取得的成績和增長勢頭讓我們對未來充滿信心，和鉑醫(yī)藥將繼續(xù)深化全球化運(yùn)營，擴(kuò)大國際合作，以高度創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，加速推進(jìn)公司發(fā)展。"

業(yè)績摘要

全球創(chuàng)新及高度差異化的產(chǎn)品管線：porustobart（HBM4003）全球臨床開發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)積極并于2022美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上發(fā)布；HBM7008澳大利亞開展一期臨床試驗(yàn)，并在中國和美國獲批臨床一期試驗(yàn)；創(chuàng)新雙特異性抗體HBM7022全球開發(fā)權(quán)益授權(quán)阿斯利康，潛在總交易金額3.5億美元；包括HBM1020、HBM 1022和HBM1007在內(nèi)的多款自研產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2022年底提交IND申請。 研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，積極開拓新興治療領(lǐng)域：公司于報(bào)告期內(nèi)共申請專利47項(xiàng)，9項(xiàng)已經(jīng)獲得中國國家知識產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán)，152項(xiàng)正在進(jìn)行中；積極開發(fā)ADC藥物領(lǐng)域，與LegoChem Biosciences Inc.（LCB）及映恩生物科技有限公司（映恩生物）等開展ADC合作項(xiàng)目，公司內(nèi)部ADC產(chǎn)品HBM9033全速推進(jìn)；與上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司（恩凱賽藥）共同開發(fā)NK細(xì)胞新型療法，并助力其成功完成A輪融資。 2022年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2,760萬美元，同比大增1155%，彰顯核心技術(shù)平臺價(jià)值和公司創(chuàng)新實(shí)力。 加速推進(jìn)全球創(chuàng)新及差異化產(chǎn)品管線，全人源抗體平臺價(jià)值持續(xù)獲得驗(yàn)證

公司擁有三個(gè)行業(yè)領(lǐng)先且具有全球?qū)＠Ｗo(hù)的全人源抗體技術(shù)平臺 -- 免疫細(xì)胞銜接器雙抗平臺HBICE?、全人源抗體平臺H2L2、全人源重鏈抗體平臺HCAb（H2L2與HCAb統(tǒng)稱為Harbour Mice?），助力公司構(gòu)建下一代腫瘤免疫產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略，著重布局：

基于HBICE?的免疫細(xì)胞銜接器雙抗 Treg細(xì)胞剔除機(jī)制新型免疫逃逸通路憑借強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和高效的抗體平臺，公司目前擁有差異化自主創(chuàng)新產(chǎn)品共16項(xiàng)，其中4項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)，3項(xiàng)產(chǎn)品預(yù)期年底申請IND。

近期產(chǎn)品亮點(diǎn)

Porustobart（HBM4003）

Porustobart基于HCAb平臺開發(fā)，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的抗CTLA-4全人源重鏈抗體。該產(chǎn)品有望突破現(xiàn)有治療的安全性瓶頸，成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品。 2022年6月在ASCO年會(huì)上發(fā)布porustobart單藥療法的Ib/II期臨床數(shù)據(jù)，呈現(xiàn)出強(qiáng)有力的有效性和良好的安全性。 2022年3月完成針對黑色素瘤的聯(lián)合PD-1治療Ib/II期臨床試驗(yàn)病人招募；2022年6月在ASCO年會(huì)上公布針對黑色素瘤的聯(lián)合治療Ia期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 2022年1月完成針對肝細(xì)胞癌（HCC）的聯(lián)合PD-1治療I期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。 2022年1月完成針對神經(jīng)內(nèi)分泌瘤/癌(NET/NEC)的聯(lián)合PD-1治療I期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥；2022年8月完成針對NET/NEC的聯(lián)合治療Ib期臨床試驗(yàn)病人招募。 2022年8月在美國科學(xué)院院刊（PNAS）發(fā)表porustobart的臨床前結(jié)果，作用機(jī)理和特點(diǎn)得到業(yè)界專家進(jìn)一步認(rèn)可。 HBM7008

HBM7008是一款針對B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，基于HBICE?平臺開發(fā)，是全球針對這個(gè)靶點(diǎn)的首創(chuàng)雙特異性抗體，正處于全球臨床I期開發(fā)中。

2022年2月獲得IRB批準(zhǔn)的澳大利亞I期臨床研究批件。 2022年5月完成在澳大利亞的I期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。 2022年6月獲得NMPA和FDA批準(zhǔn)的在中國和美國I期臨床研究批件。 HBM7022

HBM7022是一款針對Claudin18.2xCD3的雙特異性抗體，基于HBICE?平臺開發(fā)。得益于獨(dú)特的2+1結(jié)構(gòu)，HBM7022展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

2022年4月，公司與阿斯利康訂立一項(xiàng)全球?qū)ν馐跈?quán)協(xié)議，對HBM7022進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化，潛在總交易金額達(dá)3.5億美元。此項(xiàng)協(xié)議顯示出公司技術(shù)平臺再次獲得全球行業(yè)領(lǐng)先的生物制藥公司的認(rèn)可，亦標(biāo)志著公司全球合作的一個(gè)重要里程碑，驗(yàn)證了公司技術(shù)平臺和創(chuàng)新能力。

HBM9027

HBM9027是一款新型的PD-L1xCD40雙特異性抗體，這一產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)一步將HBICE?平臺打造的免疫細(xì)胞銜接器雙抗擴(kuò)展到DC細(xì)胞和髓系細(xì)胞銜接器的前沿領(lǐng)域。同時(shí)，該雙抗的特點(diǎn)也展示出HBICE?平臺結(jié)構(gòu)上的靈活適用性和即插即用的通用性。目前，HBM9027正處于臨床前研究階段，預(yù)期將于2023年提交IND申請。

多款創(chuàng)新自研產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2022年底提交IND申請，包括HBM1020、HBM1022和HBM1007:

HBM1020靶向B7H7，是一款同類首創(chuàng)全人源單克隆抗體，通過阻斷免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)和配體的結(jié)合，能增強(qiáng)抗腫瘤的免疫反應(yīng)。 HBM1022是一款CCR8抗體，它與食蟹猴的CCR8靶點(diǎn)交叉反應(yīng)，并在小鼠腫瘤模型中顯示了其顯著的腫瘤生長抑制效果。 HBM1007是一款靶向CD73的全人源單克隆抗體。 積極探索新興治療領(lǐng)域，持續(xù)引領(lǐng)抗體藥物創(chuàng)新，全球合作空間廣闊

和鉑醫(yī)藥堅(jiān)持以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，憑借應(yīng)用廣泛的全人源抗體平臺及專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，持續(xù)推動(dòng)技術(shù)平臺的優(yōu)化、升級及再開發(fā)，已建立起包括Harbour Mice?平臺，HBICE?平臺，GPCR藥物開發(fā)平臺以及ADC平臺在內(nèi)的強(qiáng)大抗體發(fā)現(xiàn)平臺，其價(jià)值已獲得超過50個(gè)行業(yè)及學(xué)術(shù)界合作伙伴的認(rèn)可。公司于報(bào)告期內(nèi)共申請專利47項(xiàng)，9項(xiàng)已獲得中國國家知識產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán)，152項(xiàng)正在進(jìn)行中。

公司不斷挖掘核心技術(shù)平臺的價(jià)值，持續(xù)擴(kuò)大研發(fā)工作范疇，提升商業(yè)回報(bào)的潛力，尤其于ADC領(lǐng)域和NK細(xì)胞治療領(lǐng)域獲得積極進(jìn)展。

HBM9033是和鉑醫(yī)藥基于Harbour Mice?平臺開發(fā)的一款新型ADC產(chǎn)品，特異性地識別人的間皮素蛋白（MSLN），采用的新一代毒素和連接子技術(shù)，提高了ADC的血循環(huán)穩(wěn)定性和抗腫瘤活性。在臨床前研究中，HBM9033在具有不同MSLN 表達(dá)水平和不同腫瘤類型的動(dòng)物模型中都展示出卓越的藥效和安全性，有望在臨床試驗(yàn)中顯示出強(qiáng)大的治療潛力，成為全球同類最佳療法。HBM9033正處于臨床前開發(fā)階段，預(yù)期將于2023年提交IND申請。

2022年上半年，和鉑醫(yī)藥與LegoChem Biosciences Inc.（LCB）及映恩生物科技有限公司（映恩生物）針對單克隆抗體達(dá)成開展ADC的合作項(xiàng)目，以助力Harbour Mice?平臺在ADC領(lǐng)域獲得進(jìn)一步發(fā)展。

和鉑醫(yī)藥與上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司（恩凱賽藥）共同開發(fā)NK細(xì)胞新型療法，將公司的技術(shù)平臺價(jià)值提升到另一個(gè)嶄新階段，開辟了公司技術(shù)平臺的價(jià)值和轉(zhuǎn)化的新方向。近日，恩凱賽藥已成功完成超億元人民幣A輪融資。

2022年上半年?duì)I收大增，彰顯技術(shù)平臺價(jià)值潛力

截至2022年6月30日止半年度，公司收入2,760萬美元，較去年同期增長1155%。

截至2022年6月30日止半年度，公司的現(xiàn)金余額為2.029億美元，較去年底基本持平，展現(xiàn)了優(yōu)異的造血能力和資金籌措及管理能力。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice?可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE?）雙抗技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice?，HBICE?與單B細(xì)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請?jiān)L問：www.harbourbiomed.com

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