輝瑞(PFE.US)、BioNTech(BNTX.US)尋求FDA授權為65歲及以上人群提供第二劑新冠加強針接種
三位知情人士透露，輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)預計將尋求緊急授權，為65歲及以上的老人注射第二針新冠疫苗加強劑。
兩家公司最早可能于周二向美國食品和藥物管理局(FDA)提交申請。提交的文件預計將包括來自以色列的真實數(shù)據(jù)，以色列是批準第二針加強劑的國家之一。
此前輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla在接受采訪時表示，未來幾年新冠不會消失，完全接種了疫苗的人將需要在今年晚些時候注射第四針，也就是第二劑加強針。Bourla稱：“人們從第三針中得到的保護是足夠好的，實際上對降低住院率和死亡率非常有效，但它對預防感染效果不是那么好?！?/p>
據(jù)報道，F(xiàn)DA可能很快就會批準輝瑞及BioNTech的申請，這取決于輝瑞的數(shù)據(jù)是否能夠直接證明第四針的有效性和必要性。
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